12月24日，湖北省政府新闻办召开新闻发布会，介绍由湖北牵头19省(区、市)组成省际联盟开展中成药集中带量采购工作相关情况。据悉，这是中国大健康领域史上规模最大的中成药联盟集采。本次19省中成药联盟集中带量采购，有157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元。97家企业、111个产品中选，中选率达62%，拟中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。
湖北牵头攻克中成药集采难点
2019年，国家组织药品集中带量采购试点工作，目前已连续开展六批国家组织药品集中带量采购，各省以及省际联盟药品集中带量采购工作也多点开花，从价格水平和临床使用效果看，群众用药负担明显减轻，医药可及性和质量水平显著提升。但上述药品集中带量采购主要涉及通过一致性评价的化学药和生物药，未涉及中成药领域，全国尚未开展中成药联盟集中带量采购。
随着国家组织化药集采工作不断深入、成熟，中成药集采已是势在必行。2021年1月22日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，明确“探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”，这为中成药集采工作提供了政策支撑，也明确了工作方向。
按照国家医保局工作安排，湖北牵头组成省际联盟开展中成药集中带量采购工作，开辟了药品集采新领域、开创了中成药集采新路径，引导中成药价格向临床价值回归，为中医药高质量发展贡献湖北智慧。
湖北省医疗保障局副局长高忻介绍，此次中成药联盟集采以中医药理论体系为指导，以国家药品集中采购规则为基础，以全国中成药采购数据分析为突破口，充分考虑集采质量评价难、议价难、竞价难等难点，逐步探索出符合中医药发展规律、符合中成药特点和独特属性的集中带量采购模式，建立了全国首个中成药联盟采购机制，获得18个兄弟省份积极响应，组织了100多家生产企业和2.4万多家医疗机构参与此次集采工作。
遵从中医药辩证施治原则，结合现代医学诊疗实际，对功能主治相近的中成药，形成合并集采、分类施策的工作思路，对公立医疗机构用量大、采购金额高的中成药进行分类归集，采取分类施策、一类一策办法，最终确定了17个产品组76种中成药采购目录。同时，破解无质量评价体系难题，攻克竞价议价难题，并建立了完善保障体系。
药品最高降幅82.63%
本次中成药联盟集中带量采购，有157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元。97家企业、111个产品中选，中选率达62%，拟中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。中选产品剂型规格齐全，并且涵盖了一部分国家第八版新冠肺炎诊疗方案推荐用药。目前临床使用的主流产品和新冠肺炎诊疗方案推荐用药大多中选，可有效满足临床和常态化疫情防控用药需求。根据19省联盟年度需求量测算，预计每年可节约药品费用超过26亿元。此次中成药联盟集采降价效应将辐射至全国，患者药费负担将进一步减轻，也保障常态化疫情防控。
为确保中选药品质量，此次指标中设置了质量问题“一票否决”，申报企业填报的产品在省级及以上药监部门生产环节质量抽样检测中存在不合格情况，直接扣减其所有技术指标得分。
此次省际联盟采购结果已经公示。采购结果正式公布后，19个联盟省份将组织落实约定采购量、签订购销合同、执行采购结果等后续工作，让广大群众尽早用上质优价宜的中选产品，让中成药集采成果切实惠及人民群众。
“此次中成药集采带来的影响必然是持续而深远的”高忻表示，探索了中成药的集采模式，开启了关键性的第一步，为全国中成药集采工作的开展提供了可借鉴可复制的经验。通过以量换价，将在很大程度上减轻患者负担，同时惠及到大量普通人群。而中成药集采在为患者减负同时，也充分考虑了企业合理利润，通过集采方式降低了企业营销成本，有利于挤掉药品流通环节不合理“水分”，净化市场环境。随着集采工作不断深入，有利于推动行业在竞争中提高集中度，促进产品创新升级。通过建立科学的评价体系和质量保障措施，一方面保障了老百姓的用药安全，另一方面倒逼企业进一步重视生产质量。从长远来看，弥补了整个中医药行业在质量评价体系方面的短板，对中医药行业的规范化发展、高质量发展具有极其深远的影响。
(记者 李璟)
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